Expert En Bonnes Pratiques De Fabrication De

Expertise France est l-agence publique de conception et de mise en -uvre de projets internationaux de coopération technique. L-agence intervient autour de quatre axes prioritaires:
- gouvernance démocratique, économique et financière ;
- paix, stabilité et sécurité ;
- climat, agriculture et développement durable ;
- santé et développement humain.Dans ces domaines, Expertise France assure des missions d-applyingénierie et de mise en -uvre de projets de renforcement des capacités, mobilise de l-expertise technique et joue un rôle d-ensemblier de projets faisant intervenir de l-expertise publique et des savoir-faire privés. Descriptif de la mission:
En coordination avec deux autres expertes techniques dont un est rattaché à l-OMS et qui sera sur le terrain et l-autre, rattaché au MPP et basé principalement à Genève, l-experte technique international apporte son expertise et forme l-Institut Biovac et Afrigen Biologics aux bonnes pratiques de fabrication des produits biologiques selon les normes internationales afin qu-elles puissent développer et fabriquer les vaccins ARNm. L-experte assurera la transmission de son savoir-faire et des connaissances à d-autres compagnies potentiellement productrices de vaccins sur le continent africain et au-delà. Principales tAches et résultats attendues:
Les deux sociétés Afrigen et Biovac sont impliquées dans le transfert de technologie au sein d-un consortium coordonné par le South Africain Medical Research Council.Les deux sociétés Afrigen et Biovac et développeront des vaccins ARNm, selon les normes internationales de bonnes pratiques de fabrication des produits biologiques. Descriptif du projet:
En coordination avec l-Organisation Mondiale de la Santé OMS et le Medicines Patent Pool MPP, l-objectif du projet est de créer un pôle de technologie de fabrication de vaccins ARNm en Afrique du Sud. Une des principales missions de l-expert sera de d-assurer un niveau de bonnes pratiques de fabrication des produits biologiques nécessaire à la production industrielle de vaccins ARNm, puis de transmettre le savoir faire et les connaissances, pour, à terme, aboutir à une production durable de vaccins et assurer une distribution équitable de ces derniers pour le continent africain Descriptif de la structure d-accueil:
L-expert sera positionné au South African Medical Research Council SAMRC qui est la structure coordonnant le consortium impliqué dans lehub de transfert de technologie des vaccins ARNm. Le SAMRC est une structure publique, subventionnée par le gouvernement sud-africain et par des bailleurs nationaux et internationaux. Il a pour mandat d-améliorer la santé de la population, à travers des missions de recherche en innovation et de transfert de technologie. Il est également engagé dans la recherche vaccinale, fondamentale et clinique. Le siège social du SAMRC est situé à Cape Town, dans la province du Cap occidental, à proximité des 2 compagnies pharmaceutiques du consortium, où il devra déployer ses activités de formation aux bonnes pratiques de fabrication des produits biologiques, auprès d-Afrigen développement de produits et vaccins et de Biovac site de production des vaccins.Les membres du consortium sont:
- Afrigen Biologics, développement des vaccins;
- L-Institut Biovac, production des vaccins à échelle industrielle;
- Un réseau d-Universités parmi lesquelles les plus prestigieuses d-Afrique du Sud, Université du Witwatersrand de Johannesburg, Université de Cape Town. Qualifications:
Compétences spécifiques:
- Expert en bonne pratique de fabrication de produits biologiques
- Capacité à mener des projets dans un environnement interculturel expérience d-un environnement international
- Connaissance du continent Africain Compétences générales
- Organisée, méthodique et autonome
- Sens relationnel et esprit d-équipe
- Excellentes compétences en matière de communication écrite et orale
- Bonnes capacités d-adaptation à l-étranger et au travail avec des partenaires multiples
- Aptitude à la rédaction de documents de travail en français et en anglais
- Parfaite maîtrise de l-anglais langue de travail Expérience professionnelle:
L-experte devra justifier d-au moins 5 années d-expérience dans la production de produits biologiques en milieu industriel, idéalement vaccins, et dans les domaines et activités suivantes:
- Avoir une expertise en bonnes pratiques de fabrication BPF des produits biologique, idéalement en milieu industriel;
- Justifier de compétences et d-expériences en contrôle de qualité de produits biologique et de biotechnologie;
- Avoir déjà développé et mis en place de procédures BPF répondant aux normes internationales
- Avoir déjà été en mesure d-assurer la conformité de la production, en liaison avec des autorités nationales de régulation des médicaments
- Etre en mesure de rédiger des manuels de BPF et de contrôle de qualité de produits biologiques